关于青木
青木简介
企业文化
企业荣誉
发展历程
产品与服务
青木产品
CDMO业务
研发平台
研发团队
技术平台
研发实验室
制造体系
生产
质量
EHS
人力资源
人才战略
员工福利
职业发展
社会招聘
校园招聘
新闻中心
联系我们
苑东 English
产品与服务
青木产品
CDMO业务
服务范围
Scope of services
服务领域
小分子化学原料药 小核酸原料
研发服务
路线设计、筛选及优化 专利挑战、全面的质量研究
生产服务
临床样品制备、小试放大 中试及验证、商业化供货
注册服务
支持中、美、欧、日申报资料 撰写及递交
技术能力
Technical capability
生产线
常规生产线：24条；肿瘤生产线：4条； 高活生产线：2条；小核酸生产线：2条；细胞毒生产线：1条。 特殊反应：氢化、氧化、磺化等，压力范围：0-8MPa 反应体积：20-6300L 反应温度：-100℃-250℃ 批量：0.5-600kg
项目经验
丰富的晶型专利和工艺专利挑战经验 丰富的合成路线开发和工艺放大转化技术经验
质量体系
多次通过中国GMP符合性检查 2021年通过美国cGMP现场检查
国际注册
经验丰富的国际注册团队 4个CEP、4个JDMF、10个USDMF/VMF
技术平台
不对称合成 过渡金属催化 酶催化 微通道连续反应
检测仪器
HPLC、GC、ICP-MS、GC-MS、CAD、 微量天平、粒度仪等
合作伙伴
cooperative partner
01
盐酸可洛派韦： 凯因的1类新药，青木负责优化工艺和质量研究，完成临床样品制备、中试、 验证及现场检查，目前已正常商业化供货。
02
多个仿制药项目正在验证或注册阶段。 一个专利挑战项目正在配合客户进行欧洲注册，一个日本项目处于2期临床阶段。